（记者/钟晨乐）近日，上海融脉医疗科技有限公司（以下简称“融脉医疗”）对外宣布，其自主研发的“经导管主动脉瓣膜系统”已成功获得国家药品监督管理局的注册批准。此消息一出，迅速在医疗科技界及心血管疾病治疗领域引发了广泛关注和热烈反响。作为国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，“经导管主动脉瓣膜系统”的问世标志着融脉医疗在高端医疗器械研发领域取得了重大突破，也标志着国内在心脏瓣膜疾病治疗上再次与国际先进水平齐平。

融脉医疗成立于2020年，是一家专注于高端医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业。公司注册资本达1119.6009万人民币，并于2024年成功完成了新一轮股权融资，其整体资金规模与研发实力显著增强，在医疗器械研发行业的新兴企业中居于前列。自成立以来，融脉医疗始终坚持以科技创新为核心驱动力，致力于研发出更多具有自主知识产权、符合临床需求的高质量产品。截至目前，融脉医疗已成功攻克心血管介入器械领域的多个技术难题，如瓣膜材料优化、输送系统精准控制、生物相容性提升及长期耐久性验证等，获得专利授权70余项，在心血管介入器械研发领域建立了显著的技术优势和行业影响力。

“经导管主动脉瓣膜系统”是融脉医疗在心脏瓣膜治疗领域的又一力作。该产品是一种创新的介入式医疗器械，专为治疗主动脉瓣狭窄这一常见且严重的心血管疾病而设计。与传统的开胸手术相比，该产品能够在医学影像设备的精确监护下，安全、精准地通过股动脉路径，经导管植入到人体主动脉瓣环处，有效替代病变的主动脉瓣膜，显著改善瓣膜狭窄状况，提升患者的心功能和生活质量。这一创新产品经国内外权威医疗机构和心脏瓣膜治疗专家团队的严格评估后，被认为特别适用于那些患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，且因年龄、体质等原因不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者，尤其是年龄大于等于70岁的老年患者。它的出现，无疑为这些患者提供了一种更为安全、有效、微创的治疗方案，填补了国内在这一领域的空白，进一步推动了心脏瓣膜治疗技术的创新和发展。

融脉医疗CTO彭大冬表示：“我们非常高兴能够见证‘经导管主动脉瓣膜系统’这一创新产品的成功问世。未来，我们将继续秉承‘科技创新、以人为本’的发展理念，不断加大研发投入和技术创新力度，拓展产品线，提升服务质量，为国内外患者提供更多优质、高效、安全的医疗器械产品和服务，共同推动医疗科技事业的繁荣发展。”