2023年8月23日，江苏德源药业股份有限公司（简称“德源药业”）发布2023年半年度报告。报告显示，德源药业半年度营业收入为36,236.68万元，同比增加16.94%；营业利润为8,504.56万元，同比增长34.41%；归属上市公司股东的净利润为7,188.14万元，同比增加41.67%。

      作为一家专注于慢病领域治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业，德源药业面对复杂、严峻的市场竞争环境及集采降价等因素带来的影响，紧紧围绕公司战略规划与年度经营目标，稳步推进各项工作，实现了整体经营业绩的稳健提升。

      德源药业在半年报中表示，相关产品通过一致性评价后，产品知名度和影响力进一步增强，服务患者人数进一步提高，促进市场销量稳步提升；主要产品复瑞彤和波开清销量继续保持稳定增长，新注册产品陆续上市销售，亦为业绩增长带来持续支撑。

      德源药业项目成果接连落地，一致性评价获新进展

      今年上半年，德源药业旗下的卡格列净片（规格：0.1g）和恩格列净片（规格：10mg）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，在50mg基础上增加0.1g规格的阿卡波糖片，以及在0.5g基础上增加0.75g规格的盐酸二甲双胍缓释片，分别获得《药品补充申请批准通知书》。这些项目成果的落地，丰富了德源药业糖尿病产品管线品种群，有望助力公司业绩进一步增长。

      截至2023年6月30日，德源药业拥有化学药品注册批件18个，原料药注册批件2个，另有7个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压、膀胱过度活动症等治疗领域。截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下：

      值得一提的是，德源药业旗下多款药品荣获行业认可，盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。

      德源药业多项新产品在研，科研经费占营收比重超10%

      作为一家注重研发的药企，德源药业自成立以来一直大力推进产品研发和技术储备工作，在研发创新方面始终保持较高投入。2023年上半年，德源药业共投入科研经费3,820.86万元，占营业收入的比例为10.54%。截至报告期末，研发工作取得的主要成绩如下：

      历经多年研发实践，德源药业已建立相对完善的研发体系，并配备一定规模的研发团队，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品。

      截至报告期末，德源药业共获得授权专利20项，包括 15 项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。

      2023年上半年营收和净利润的双增长，展现了企业良好的发展态势，也彰显德源药业的研发实力和产品影响力。持续的高研发投入，与相对完善的研发体系，助力德源药业形成以仿制为主、仿创结合的研发格局，为业绩增长提供强大助力。相信在新产品的助力下，德源药业的下半年业绩更值得期待。