7月24日，在科技创新委员会(7月20日)上市不到一周后，688488.SH迅速提交了一份新的抗HIV非核苷ACC 007药片的上市申请，这是该公司第一份新药上市申请(Nda)。

据了解，ACC 007是由埃迪制药公司从韩国引进的，该公司拥有在中国地区开发、制造和商业化该产品的独家权利。ACC 007是新一代和新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，可通过非竞争性结合和抑制HIV逆转录酶活性来防止病毒转录和复制。其剂型为片剂，规格为75毫克/片。

埃迪药房于2016年8月提交了ACC 007新药临床试验申请，并于同年12月被国家药物审查中心列为优先品种。由于第一期临床试验的良好效果和国家药物审查中心的同意，ACC 007的整个II期临床试验被豁免，并于2018年8月直接进入第三阶段临床试验阶段。

首都医科大学附属友安医院主任医师吴昊作为参与单位和主任医师，日前在第五届中国医药创新投资大会上向外界解释了ACC 007的三期临床试验结果。

ACC 007III期临床试验主要包括多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣临床试验。临床试验的主要目的是证明ACC 007病毒应答试验组(病毒载量小于50拷贝/ml)在治疗48周后没有抗逆转录病毒药物的比例不低于Efeveran对照组。

试验组共630名病人被诊断为HIV感染。最初30天的病毒载量不少于1000拷贝/毫升，从未接受过抗逆转录病毒药物治疗或接种艾滋病毒治疗疫苗。